четвер, 22 грудня 2016 р.

ФАС розробила механізм примусового ліцензування ліків - РІА АМІ (АМІ-ТАСС)

   Федеральна антимонопольна служба (ФАС) запропонувала позбавляти фармкомпанії права на ексклюзивне виробництво і продаж запатентованих ліків, якщо вони з економічних або політичних причин відмовилися постачати ці препарати в Росію. Росія зможе передавати право на виробництво і поставку соціально важливих препаратів всім, хто в цьому буде зацікавлений. Відповідні поправки до Цивільного кодексу і закон «Про захист конкуренції» відомство опублікувало на сайті розкриття правової інформації, повідомляє РБК. Согласно документу, уряду надається право «дозволити використання винаходу, корисної моделі або промислового зразка без згоди власника патенту з повідомленням його про це в найкоротший термін і з виплатою йому сумірною компенсації ». Зараз по ст. 1360 Цивільного кодексу уряд вже має такі повноваження, але тільки в інтересах національної безпеки. ФАС пропонує доповнити цю статтю застереженням про «захист життя і здоров'я громадян», зазначає Коммерсант. Техніческі це може бути реалізовано шляхом видачі власнику патенту на ліки «примусової ліцензії», в якій буде прописано право інших виробників випускати той же препарат, зазначає РБК. У зведеному звіті до законопроекту в якості міжнародного досвіду ФАС наводить приклади Малайзії та Замбії, використовували механізм примусового ліцензування не для забезпечення національної безпеки, а для зниження цін на запатентовані препарати проти ВІЧ. В 2003 році в Малайзії після невдалих переговорів щодо зниження ціни на медикаменти проти ВІЛ уряд видав примусову ліцензію на препарати діданозин і зидовудин індійської компанії Cipla. В результаті вартість лікування ВІЛ / СНІДу в країні впала на 80%. Уряд Замбії видало примусову ліцензію в 2004 році також на препарат проти ВІЛ - ламівудин + ставудін + невірапін. Кроме Малайзії та Замбії примусове ліцензування в різний час застосовували в Канаді, Індії, Бразилії та деяких інших країнах. Мета введення механізму завжди була одна - зниження цін на соціально значущі лікарські препарати. ФАС вже проводила публічне обговорення проекту навесні, нагадує Коммерсант. Свій відгук на нього направляла Асоціація міжнародних фармацевтичних виробників (AIPM) - в ньому йшлося про те, що ініціатива може поставити бар'єр для поточних і майбутніх інвестиційних проектів та трансферу технологій.

Немає коментарів:

Дописати коментар