Гулбара Кулушева: Жодна країна, крім Киргизстану, не реєструє ліки за спрощеною схемою »Суспільство» www.24.kg - КИРГИЗСТАН

На засіданні профільного комітету депутати обговорюють діяльність Департаменту лікарського забезпечення і медтехніки (ДЛО). «Були грубі порушення законодавства саме з питань реєстрації та сертифікації ліків. За спрощеною процедурою реєстрації проходили препарати, які навіть не були за своєю суттю генеричними, що, відповідно, суперечило Закону «Про лікарські засоби» (ЛЗ). Насправді в світовій практиці немає поняття «спрощеної схеми реєстрації». Ніде, ні одна країна в світі не реєструє ЛЗ за спрощеною схемою », - сказала Гулбара Кулушева.« Киргизстан з ліків на 96 відсотків імпортозалежна країна. Частка генеричних препаратів складає 97 відсотків, тому, з огляду на таку ситуацію, ми, навпаки, як державний, регулюючий орган повинні були звернути на це увагу і внести в законодавство вимоги щодо належного регулювання ЛЗ, щоб забезпечити їх якість і безпеку », - додала вона. «Коли я працювала, дуже багато препаратів проходили повз нашого комітету. Тобто не надходили до нас на експертизу. Можу з великою відповідальністю заявити: близько 70 відсотків ЛЗ пройшли реєстрацію без належної експертизи. На них не були затверджені інструкції для медичного застосування, а це «паспорт» препарату, адже інформація в подальшому йде на ринок. Цю інструкцію повинні читати лікар і пацієнт. Вся ця робота була зведена до нуля », - підкреслила Гулбара Кулушева.Отметім, що Фармкомітет був розформований. Депутати з'ясовували, на якій підставі це сделано.В 2014-2015 роках Генпрокуратура порушила кілька кримінальних справ. Виявлено, що ДЛОіМТ застосовував незаконну реєстрацію лікарських засобів за спрощеною схемою на шкоду інтересам держави і громадського здоров'я. Замість $ 1,5 тисячі департамент стягував по $ 1 тисячі. Крім того, виявлено факти незаконного ввезення біологічно активних добавок. Ці кримінальні справи знаходяться на стадії розслідування.